熱烈祝賀河南中杰藥業(yè)有限公司的格列齊特片（80mg）成為全國 第二家通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種！
河南中杰藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司的化學(xué)藥品格列齊特片（80mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，公司的一致性評價過評產(chǎn)品再添新成員！
格列齊特片是一種磺脲類口服降糖藥，可刺激胰島β細胞分泌胰島素，從而降低血糖水平。格列齊特可恢復(fù) 2 型糖尿病患者對葡萄糖作出反應(yīng)的**時相胰島素分泌峰值，增加第二時相胰島素分泌，明顯增加餐后或葡萄糖誘導(dǎo)的胰島素分泌反應(yīng)。
目前格列齊特片作為臨床上糖尿病常備用藥，主要用于單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不足以控制血糖水平的成人 2 型糖尿病患者。
格列齊特通過兩種可能與糖尿病血管并發(fā)癥有關(guān)的作用機制減少微血栓形成：（1）部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活化標記物（β-血小板球蛋白與血栓素 B2）；
（2）通過增加 t-PA 活性調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮纖溶活性。
綜上,格列齊特片用于2型糖尿病，降糖作用肯定,可以改善減少糖尿病微血管的發(fā)生，患者依從性好，值得臨床推廣應(yīng)用。
本品種通過質(zhì)量和療效一致性評價，將為該藥品市場份額的擴大和市場競爭力的提升打下堅實的基礎(chǔ)，同時，也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
河南中杰藥業(yè)有限公司誠摯邀請全國各地區(qū)醫(yī)藥界機構(gòu)、**人士洽談合作。
河南中杰藥業(yè)有限公司
2023年10月17日
