總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告（第一批）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號）的規(guī)定，經(jīng)審查，現(xiàn)發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價要求的藥品申請品種目錄（見附件），上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。
特此公告。
附件：
2017年12月份已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2017年12月28日
